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                        IVIVCtoolkit 首頁產品中心IVIVCtoolkit

                        產品名稱(英文):IVIVCtoolkit

                        產品名稱(中文):體內體外相關性預測工具

                        軟件廠家:CERTARA

                        PDF介紹 :點擊下載

                        產品簡介:

                        研究者使用Phoenix WinNonlin的IVIVC工具包中全新的作圖功能,能夠可視化體內-體外相關性,加強臨床部門和制劑部門間的合作,輕松實現利用相關性關系預測新的體外數據對應的PK數據。

                        • 產品詳情
                        • 常見問題

                              IVIVC(In Vivo In Vitro Correlation)工具包是Phoenix WinNonlin可選的附加工具包,可作為基于Phoenix WinNonlin的體內-體外相關聯分析工具。作為Phoenix 平臺的一部分,IVIVC可以和Phoenix平臺的其它工具無縫連接,其數據和結果都可以輕松地鏈接到其它Phoenix分析工具中。IVIVC工具包中包含增強的反卷積法、數值卷積法、全新的作圖功能、以及為藥物代謝動力學研究者和處方工藝研究者開發的便于使用的“IVIVC向導功能”。
                         

                        亮點:
                        整合并擴展了Phoenix WinNonlin的功能
                        附加的反卷積工具
                        強大的卷積工具
                        高質量的Levy Plot作圖功能
                        IVIVC向導實現自動化分析工作流和數據管理
                        反卷積、卷積新選項增加分析靈活性
                        全新的圖形輸出有效呈現重要的反卷積結果和相關性結果

                         

                        反卷積法:
                        反卷積(Deconvolution)是被定義的藥代動力學過程,據此可以由觀察到的血漿圖推導出必要的給藥速率。在最新版本Phoenix WinNonlin中增強反卷積工具使用了數值卷積,能讓用戶通過其獨特的藥代動力學圖反卷積個體數據。新版本的IVIVC工具包增加了多種反卷積方法,包括:Wagner-Nelson法,Loo-Riegleman法和數值解卷積法。
                        卷積法
                        卷積法(Convolution)是反卷積法的逆向過程。如已知單位給藥量(靜注給藥)和給藥圖(吸收),卷積法可得到給藥量和效應間關系。卷積工具僅限于Phoenix WinNonlin 的IVIVC工具包,其可根據一個或多個給藥量卷積的“單位脈沖響應”(Unit Impulse Response, UIR)計算得到輸出結果圖。

                         

                        LEVY PLOT
                             Levy Plot是一種分析圖表,可以展示體外溶出和體內吸收比例隨時間的變化圖。也就是說,從圖上可以比較體外實驗、體內實驗中溶出/吸收比值隨時間變化的圖形。Levy Plot可以得到體外溶出與體內吸收時間跨度的差異,便于快速判斷兩者的相關性。
                        IVIVC向導


                              IVIVC向導管理兩個階段工作流中的大量數據,幫助用戶有效追蹤和推進整個過程。當溶出和研究數據映射完成后,IVIVC向導會自動進行以下過程:擬合單位脈沖效應,體外數據平滑處理,反卷積吸收計算,擬合相關性模型,單位脈沖效應預測的個體吸收值做卷積計算,評價結果。此外,IVIVC向導幫助用戶追蹤、導航和存儲每個分析階段的數據及結果。用戶會得益于IVIVC向導中提供的諸多選項,涉及擬合單位脈沖效應階段、平滑處理溶出圖形階段和創建用戶自定義IVIVC模型。

                        易用性
                             無論您是經驗豐富的WinNonlin用戶想要進一步拓展其功能,或是WinNonlin的新用戶剛剛對IVIVC感興趣,您都會發現Phoenix WinNonlin和其工具包都非常容易使用。工具的數據表操作界面對多數用戶來說都非常熟悉。此外,Phoenix WinNonlin和IVIVC的對話框引導和向導工具有效地簡化了復雜的分析流程,避免用戶迷失于分析細節中。
                         

                         

                         

                        產品咨詢:

                        021-51821768轉219 (滬辦)

                        010-82676188轉213 (京辦)

                        ? 問:什么是IVIVC?

                             答:IVIVC Toolkit是體內外相關性分析(In Vitro-In Vivo Correlation)工具包,通過IVIVC模型的建立,可以用體外數據(如溶出曲線)來模擬藥物在體內的過程。


                        ? 問:是否可以單獨購買IVIVC?

                             答:IVIVC Toolkit是和Phoenix WinNonlin整合在一起,在使用過程中會用到Phoenix平臺及Phoenix WinNonlin的很多功能,因此IVIVC無法單獨使用,應與Phoenix WinNonlin合并一起最大化實現體內外相關性的建模。


                        ? 問:IVIVC主要有哪些應用?

                             答:IVIVC模型可用于制劑處方早期篩選、體外釋放限度等質控標準的制定,國外還可以用于因產地變更或擴大規模等,通過體內外相關性研究以豁免法規要求的生物等效性試驗。

                         

                         

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